Skip to content

Farmaceutický průmysl

PORADENSTVÍ V OBLASTI FARMACEUTICKÉHO PRÁVA

PORADENSTVÍ V OBLASTI FARMACEUTICKÉHO PRÁVA

Farmaceutický průmysl patří mezi odvětví s nejrychleji se rozvíjejícím vývojem a výzkumem, do kterého jsou investovány značné částky. Farmaceutický průmysl je dynamické odvětví, které má komplexní strukturu a specifické profesní požadavky a patří mezi přední evropské zaměstnavatele. V rámci České republiky je farmaceutický průmysl zastoupen zejména zahraničními vlastníky, proto jistou úlohu sehrává i mezinárodní právo, se kterým Vám naše advokátní kancelář velice ráda pomůže.

Farmaceutické společnosti jsou kontrolovány Státním ústavem pro kontrolu léčiv, jehož primární úlohou je regulovat veškeré aspekty podnikání s léčivy.

výhody služby

proč využít naších služeb

Co o nás říkají klienti

Co o nás říkají klienti

Lenka Monforte Janovjak
Lenka Monforte Janovjak
2023-10-31
Děkuji za rychle, profesionální vyřízení mého problému. Děkuji moc hlavně za Vaši lidskost.
Jan März
Jan März
2023-09-19
Výborná advokátní kancelář, profesionální přístup, vše dopadlo dobře díky skvělé organizaci a velmi dobré právní pomoci od JUDr Pavla Kiršnera. Spor jsem vyhrál a jsem spokojen.
Martina Vlasáková
Martina Vlasáková
2023-08-18
Děkuji advokátní kanceláři CIKR za skvěle provedené právní služby. Srozumitelně podané informace spolu s ochotou a odbornou kvalifikací mě ujišťují, že v budoucnu, pokud k tomu bude příležitost, s jistotou využiji jejích služeb.
Petr Dvořák
Petr Dvořák
2023-07-27
Musím jedině doporučit. Velmi vstřícný přístup a pohotová reakce (i konzultace po telefonu). Za mě i rozumně nastavená cena... Každopádně 5 hvězd 🙂
Vladimir Zvorygin
Vladimir Zvorygin
2023-07-25
I hired this law firm for 2 civil lawsuits as a private person. Overall, my experience was not the best one. It looks like they have a lot of other, maybe bigger projects, and they didn't take my cases in any way seriously. The advocate that they assigned to my case couldn't say more than a couple of phrases in court and relied only on the papers that he prepared. And when I asked to replace him, Mr. Cipryn promised they would, but in the end, the same loser lawyer represented me in court. When I refused to pay for his services, Cipryn started bullying me in a manner that he doesn't recognize my reclamation, and I am free to find another law firm if I'm not happy with their approach. What to say? If you can't do your job properly, don't take it, Mr. Cipryn. If you had initially said that you didn't have the capacity for another civil case from a private person, it would have been fine and definitely better for me than to look for another advocate now, in the middle of the lawsuit.
Markéta Krobová
Markéta Krobová
2023-06-23
Můžeme s manželem jen doporučit, nezaujatost, pohotovost a hlavně pomoc s konečným skvělým výsledkem si nás pan Mgr. Štěpán Ciprýn získal na dlouhá léta.
Apolena Vesela
Apolena Vesela
2023-06-12
Skvělá práce, profesionální a současně lidský přístup, vřele doporučuji!!!!
Olga Ivanikova
Olga Ivanikova
2023-06-11
Děkuji moc za skvěle odvedenou práci. Spolehlivé právní služby: vstřícnost, rychlé jednání a profesionální přístup. Vřele doporučuji tuto advokátní kancelář.

pOTŘEBUJETE PORADIT?

Klientům nabízíme právní poradenství a přípravu veškerých smluv při registraci a deregistraci léčiv, právní poradenství ve věcech povolení výroby a prodeje léčiv, dovozu léčiv, klinickém hodnocení léčivých přípravků, řešení otázek cenové regulace, stanovení nejvyšší ceny a úhrady, řešení vztahů s lékaři a posuzování smluv s distributory.

 

Státní ústav pro kontrolu léčiv sídlí v Praze. Je správním úřadem, organizační složkou státu, kterému je nadřízeno Ministerstvo zdravotnictví České republiky. Jeho posláním je ochrana zdraví občanů a zajištění farmaceuticky jakostních, účinných a bezpečných humánních léčiv, a funkčních zdravotnických prostředků. Dohlíží na to, aby léčiva byla používaná racionálně a eticky klinicky testována, a aby byla regulační opatření uplatňována bez zbytečných překážek v dostupnosti léčiv a zdravotnických prostředků. K těmto účelům Ústav využívá předběžné ohlašovací, povolovací a registrační postupy, inspekční šetření a laboratorní kontroly. Ústav také sleduje to, jak se léčiva v praxi používají, má pod kontrolou reklamu léčiv a sbírá příslušné informace.

Od roku 2008 Ústav kontroluje cenu léčivých přípravků, potravin určených pro zvláštní lékařské účely a zdravotnických prostředků. Ve stejném roce mu byla udělena pravomoc ve správním řízení rozhodovat o nejvyšších cenách léčivých přípravků, potravinách, které jsou určeny pro zvláštní lékařské účely a o podmínkách, za jakých budou hrazeny ze zdravotního pojištění. Právem Ústavu je zasáhnout v případě, je-li ohroženo zdraví, uplatnit sankce a požadovat veškeré potřebné doklady. Ústav také kontroluje poskytovatele zdravotní péče, provádí šetření nežádoucích příhod a provádí kontroly klinického hodnocení. Stará se také o dostatečnou informovanost v terénu pro oblasti, které se vztahují k jeho činnosti. Pro oblast regulace léčiv a zdravotnických prostředků působnost Ústavu vymezují právní předpisy a mezinárodní smlouvy.

pOTŘEBUJETE PORADIT?

Klientům nabízíme právní poradenství a přípravu veškerých smluv při registraci a deregistraci léčiv, právní poradenství ve věcech povolení výroby a prodeje léčiv, dovozu léčiv, klinickém hodnocení léčivých přípravků, řešení otázek cenové regulace, stanovení nejvyšší ceny a úhrady, řešení vztahů s lékaři a posuzování smluv s distributory.

 

Státní ústav pro kontrolu léčiv sídlí v Praze. Je správním úřadem, organizační složkou státu, kterému je nadřízeno Ministerstvo zdravotnictví České republiky. Jeho posláním je ochrana zdraví občanů a zajištění farmaceuticky jakostních, účinných a bezpečných humánních léčiv, a funkčních zdravotnických prostředků. Dohlíží na to, aby léčiva byla používaná racionálně a eticky klinicky testována, a aby byla regulační opatření uplatňována bez zbytečných překážek v dostupnosti léčiv a zdravotnických prostředků. K těmto účelům Ústav využívá předběžné ohlašovací, povolovací a registrační postupy, inspekční šetření a laboratorní kontroly. Ústav také sleduje to, jak se léčiva v praxi používají, má pod kontrolou reklamu léčiv a sbírá příslušné informace.

Od roku 2008 Ústav kontroluje cenu léčivých přípravků, potravin určených pro zvláštní lékařské účely a zdravotnických prostředků. Ve stejném roce mu byla udělena pravomoc ve správním řízení rozhodovat o nejvyšších cenách léčivých přípravků, potravinách, které jsou určeny pro zvláštní lékařské účely a o podmínkách, za jakých budou hrazeny ze zdravotního pojištění. Právem Ústavu je zasáhnout v případě, je-li ohroženo zdraví, uplatnit sankce a požadovat veškeré potřebné doklady. Ústav také kontroluje poskytovatele zdravotní péče, provádí šetření nežádoucích příhod a provádí kontroly klinického hodnocení. Stará se také o dostatečnou informovanost v terénu pro oblasti, které se vztahují k jeho činnosti. Pro oblast regulace léčiv a zdravotnických prostředků působnost Ústavu vymezují právní předpisy a mezinárodní smlouvy.

Další služby v oblasti farmaceutického průmyslu

1
REGISTRACE léčiv

FARMACEUTICKÝ PRŮMYSL

FARMACEUTICKÝ PRŮMYSL

Věděli jste, že Státní ústav pro kontrolu léčiv v České republice má jeden z nejpřísnějších schvalovacích procesů nových léčiv v celé Evropě, a proto ostatní podobné ústavy na základě SÚKL také schvalují léčiva?

Kontaktujte nás

Rádi vám pomůžeme vyřešit vaše záležitosti a poskytneme Vám potřebnou konzultaci.

Vyplníte žádost o konzultaci

1

Ozveme se Vám a domluvíme se na podrobnostech

2

Nabídneme Vám nejvhodnější řešení Vašeho problému

3

ObraŤte se na nás

Mgr. Tomáš Pospíšil

tomas.pospisil@cikr.cz